| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉接头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Venous Connector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管路和金属插孔组成。管路的原材料为聚碳酸酯，金属插孔的原材料为镀金黄铜。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预定在心肺转流手术中，当需要监测静脉饱和度(Sat%)和血球压积(Hct%)时，作为体外循环管路的一部分使用。本产品使用时间不得长于6小时。产品可以与连续血气监测系统DataMaster或血气监测组件B-care5配套使用。 |
| 型号规格 | V12SAT, V38SAT |
| 注册证编号 | 国械注进20163100150 |
| 注册人名称(中文) | 索林集团意大利有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY |
| 生产地址 | Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY |
| 代理人名称 | 理诺珐（中国）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163660150 |
| 批准日期 | 2020-12-08 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 | 2017-02-28 “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。 2018-10-29 “注册人名称：Sorin Group Italia S.r.l.；代理人名称：索林医疗（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称：Sorin Group Italia S.r.l. 索林集团意大利有限责任公司；代理人名称：理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
