| 产品名称(中文) | 饲管定位系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Enteral Access System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 饲管定位系统由主机、接收器、胃肠营养管(带导丝发射头的导丝(单人使用))、电缆、打印机、打印机电池充电器和支架组成。各组成部件型号详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 旨在帮助有资质的医生将8FR或更大的Avanos Medical, Inc.饲管置入患者的胃部或小肠。 |
| 型号规格 | CORTRAK 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20152071813 |
| 注册人名称(中文) | 爱诺生医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Avanos Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA USA 30004 |
| 生产地址 | 6620 S.Memorial Place,Suite 100,Tucson,AZ USA 85756 |
| 代理人名称 | 爱诺生医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区湖滨路150号25楼(实际楼层21楼)2508室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152211813 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2017-02-13 “代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室 ”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。 2018-05-31 1、原注册证“结构及组成”描述由“由主机、接收器、带导丝发射头的导丝（单人使用）、电缆、打印机、打印机电池充电器和支架组成”更改为“饲管定位系统由主机、接收器、胃肠营养管(带导丝发射头的导丝（单人使用））、电缆、打印机、打印机电池充电器和支架组成”； 2、注册产品标准变化对比表详见附页。 2019-07-04 许可事项变更内容：生产地址由1001 Asbury Drive Buffalo Grove,IL 60089，USA 变更为：6620 S. Memorial Place, Suite 100, Tucson, AZ USA 85756 登记事项变更内容：事项变更前变更后注册人名称CORPAK MedSystemsHalyard Health, Inc.哈利涯德健康公司注册人住所1001 Asbury Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA5405 Windward Parkway Alpharetta, GA USA 30004 2019-08-02 “代理人名称：哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区福州路666号10层A单元”变更为“代理人名称：爱诺生医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区湖滨路150号23楼（实际楼层20楼）2358室”。 2019-11-25 “注册人名称：Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司”变更为“注册人名称：Avanos Medical, Inc. 爱诺生医疗股份有限公司”。 2023-07-20 代理人住所由上海市黄浦区湖滨路150号23楼(实际楼层20楼)2358室 ;变更为：上海市黄浦区湖滨路150号25楼(实际楼层21楼)2508室 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
