| 产品名称(中文) | 血糖测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TD-4286A Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和随机软件(发布版本号：2015_0311 PM 06:18)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定新鲜微血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | TD-4286A |
| 注册证编号 | 国械注许20162220026 |
| 注册人名称(中文) | 泰博科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县五股乡五工二路127号6楼 |
| 生产地址 | 台北县五股乡五工二路127号3楼、5楼 |
| 代理人名称 | 苏州美商福尔医疗仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区马运路260号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162400026 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2021-12-14 “代理人名称：苏州乔阳医学科技有限公司”变更为“代理人名称：苏州美商福尔医疗仪器有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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