| 产品名称(中文) | 引流袋 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reservoir |
| 结构及组成/主要组成成分 | 引流袋系由圆锥接头(聚丙烯)、防回流阀(硅胶)、排液阀(高密度聚乙烯 (HDPE))、引流袋体(硅胶)、锁及锁帽(低密度聚乙烯(LDPE)组成)。产品通过环氧乙烷灭菌，一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于收集术后液体或创伤伤口的液体，防止液体聚体在体内。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162142885 |
| 注册人名称(中文) | 瑞德思股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Redax S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Galileo Galilei 18 46025 Poggio Rusco (MN) ITALY |
| 生产地址 | Via Galileo Galilei 18 46025 Poggio Rusco (MN) ITALY |
| 代理人名称 | 贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162662885 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2019-04-28 “注册人名称：Redax S.p.A.；代理人名称：上海沃华产品技术服务有限公司；代理人住所：上海市崇明县堡镇镇堡镇南路300 号4 幢101 室(上海堡镇经济小区)”变更为“注册人名称：Redax S.p.A. 瑞德思股份公司；代理人名称：贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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