| 产品名称(中文) | 血栓抽吸导管グッドテック |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rebirth |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管及冲洗针头(附件)、抽吸器(附件)、二通接头(附件)、压力延长管(附件)、细胞过滤器(附件)、增强杆芯(附件)共计7种部件组成。不同规格型号抽吸导管可有不同数量和种类的附件组合。本品经环氧乙烷灭菌，产品限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎；2.用于冠状动脉血栓的抽吸去除；3.用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管。 |
| 型号规格 | M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP |
| 注册证编号 | 国械注进20153034194 |
| 注册人名称(中文) | 戈德曼株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Goodman Co.,Ltd（株式会社グッドマン） |
| 注册人住所 | 爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼5F KDX Nagoya Sakae Building,4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan（愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階） |
| 生产地址 | 1.爱知县濑户市井户金町276-1；2.山梨县中央市中楯801号 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153664194 |
| 批准日期 | 2020-12-08 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 | 2019-07-01“注册人名称：日本株式会社戈德曼；注册人住所：爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼； 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階；代理人名称：戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1105室”变更为“注册人名称：株式会社グッドマン；戈德曼株式会社； Goodman Co.,Ltd；注册人住所：爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼； 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階； 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan；代理人名称：尼普洛医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室”。 2019-11-22 生产地址由“爱知县濑户市井户金町276-1”变更为“1. 爱知县濑户市井户金町276-1； 2. 山梨县中央市中楯801号”。 2024-03-22 代理人名称由:尼普洛医疗器械贸易（上海）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢2层208室;代理人名称变更为:尼普洛贸易（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
