| 产品名称(中文) | 髋关节假体-髋臼填充块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hip Joint Prostheses-Acetabular Augments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钽金属通过化学蒸汽沉积工艺沉积至网状玻璃碳支架上而制成，为多孔状。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在节段性髋臼缺损时为骨科医生在结构性异体植骨外提供了一个假体选择。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173131088 |
| 注册人名称(中文) | 捷迈骨金属科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173461088 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2018-11-21 “注册人名称:Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 捷迈骨金属科技公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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