| 产品名称(中文) | 复合树脂充填材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Light-cured dental restorative composite resin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的组成：双羟甲基三环癸烷丙烯酸酯，双甲基丙烯酸尿烷酯，钡铝硼氟硅酸盐玻璃，二氧化硅，樟脑醌，n,n-二甲基-4-氨基苯酸-2-乙基己基酯，2,4,6-三甲基苯甲酰苯膦酸乙酯，1-苯基-1，2-丙二酮，2，6-二叔丁基对甲酚，2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮，三乙二醇二甲基丙烯酸酯，颜料。本产品包含64%(v/v)的如下无机充填材料，颗粒直径介于0.005-20μm：钡铝硼氟硅酸盐玻璃；二氧化硅。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品的适用范围包括：• I、II和V类洞型(根据G.V.Black分类法)可直接修复 •作为牙周夹板对松动牙(由创伤或牙周疾病导致)进行固定 •对乳牙进行修复 •桩核重建 |
| 型号规格 | 4g/支，色号A1,A2,A3 |
| 注册证编号 | 国械注进20163171179 |
| 注册人名称(中文) | 古莎有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Kulzer GmbH |
| 注册人住所 | Leipziger Str.2, 63450 Hanau, Deutschland |
| 生产地址 | Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany |
| 代理人名称 | 古莎齿科有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市古美路1585号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163631179 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2017-11-27 “注册人名称：Heraeus Kulzer GmbH；注册人住所:Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Deutschland；代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称：Kulzer GmbH；注册人住所:Leipziger Str.2, 63450 Hanau, Deutschland；代理人名称:古莎齿科有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
