*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 聚酯不可吸收缝合线 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 聚酯不可吸收缝合线
产品名称(英文) ETHIBOND Excel Polyester Suture
结构及组成/主要组成成分 该产品是由聚对苯二甲酸乙二酯制成的外科用非吸收性多股缝线,未染色或绿色,带有不锈钢缝合针。经环氧乙烷或者辐射灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于普通软组织接合和/或结扎,包括在心血管、眼科和神经手术中使用。
注册证编号 国械注进20152022256
注册人名称(中文) 爱惜康有限责任公司
注册人名称(英文) Ethicon, LLC
注册人住所 Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo, Puerto Rico 00754 USA
生产地址 Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo, Puerto Rico 00754 USA; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20152652256
批准日期 2020-12-07
有效期至 2025-12-06
变更情况 2019-04-03 企业申请增加规格型号,并对相关技术要求进行变更。详见附页。 2022-07-14 删除了产品部分型号,修订缝线的线径、断裂强力和针线连接强力等性能指标及试验方法。详见型号、规格变更对比表及产品技术要求变更对比表。 2022-12-29 生产地址由“Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo, Puerto Rico 00754 USA”变更为“Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo, Puerto Rico 00754 USA; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico”。 2023-08-21 产品技术要求发生变更,详见附件。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布