| 产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮伤口敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mepitel® One Soft Silicone wound contact layer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种透明、柔软的伤口接触层敷料，一面由涂有软聚硅酮粘胶(司肤泰克)的多孔的聚酰胺薄膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种伤口接触层敷料，用于体表渗出性伤口的治疗，包括手术切口、二度烧伤、糖尿病足及外科创伤(擦伤、裂伤)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162141486 |
| 注册人名称(中文) | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Mölnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Box 13080 Gamlestadsvägen 3C SE-402 52 Göteborg Sweden |
| 生产地址 | Postfach 76 SF-50101 Mikkeli 10 Finland |
| 代理人名称 | 墨尼克医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162641486 |
| 批准日期 | 2020-12-07 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2016-06-22“代理人名称：瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称：墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号629室”。 2017-05-18“注册人名称:Molnlycke Health Care AB；注册人住所:Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52 Goteborg Sweden；代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室 ”变更为“注册人名称:Mölnlycke Health Care AB；注册人住所:Box 13080 Gamlestadsvägen 3C SE-402 52 Göteborg Sweden；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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