| 产品名称(中文) | 腔镜下自动缝合器线匣 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腔镜下自动缝合器线匣为 ENDO STITCH/ SILS ENDO STITCH的附件，主要由缝针(材质为304不锈钢)和缝线构成。缝线分可吸收缝线V-Loc 180 (材质为乙二醇酸与亚丙基碳酸酯的共聚物)和不可吸收缝线V-Loc PBT(材质为聚对苯二酸丁二酯和聚四甲基醚二醇的共聚物制成)两种。该产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术中组织的缝合。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153021978 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield，MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153651978 |
| 批准日期 | 2020-12-08 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 | 2019-10-24 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2024-07-15 产品技术要求发生变更，详见附件。 |
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