| 产品名称(中文) | 脑电图机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EEG Amplifier and Data Acquisition system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由系统单元、放大器、加密狗和软件(Profusion EEG)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于记录、显示、存储及传输脑电信号。 |
| 型号规格 | Neuvo |
| 注册证编号 | 国械注进20152073889 |
| 注册人名称(中文) | 澳大利亚康迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Compumedics Limited |
| 注册人住所 | 30-40 Flockhart Street Abbotsford, VIC, 3067, Australia |
| 生产地址 | 30-40 Flockhart Street ABBOTSFORD, VIC, 3067, Australia |
| 代理人名称 | 北京倍德康迪科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区蓝靛厂金源时代购物中心B 区2#B 座12 层1208‐2 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152213889 |
| 批准日期 | 2020-12-08 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 变更情况 | 2019-03-13 “注册人名称：Compumedics Limited；代理人名称：北京众和倍德贸易有限公司；代理人住所：北京市海淀区蓝靛厂东路2号院（金源时代商务中心2号楼）2号楼2单元（B座）10A ”变更为“注册人名称：Compumedics Limited 澳大利亚康迪公司；代理人名称：北京凯南倍德科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区蓝靛厂东路2号院2号楼（金源时代商务中心2号楼）2单元（B座）7B1”。 2021-06-21 “代理人名称：北京凯南倍德科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区蓝靛厂东路2 号院2 号楼（金源时代商务中心2 号楼）2 单元（B 座）7B1”变更为“代理人名称：北京倍德康迪科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区蓝靛厂金源时代购物中心B 区2#B 座12 层1208‐2”。 2023-06-07 此次变更为生产地址变更。生产地址由：“6605 West WT Harris Boulevard Suite F Charlotte, NC, 28269 United States of America”变更为：“30-40 Flockhart Street ABBOTSFORD, VIC, 3067, Australia”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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