| 产品名称(中文) | 医用诊断 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线管组件X線管装置ロータノード |
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线管组件(旋转阳极)由管套、定子线圈、X射线球管(包括阳极、阴极)、高压电缆插座和绝缘油组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为医用X射线诊断设备的部件，用于一般X射线拍片照相。 |
| 型号规格 | E7843X |
| 注册证编号 | 国械注进20162064313 |
| 注册人名称(中文) | 佳能电子管器件株式会社キヤノン電子管デバイス株式会社 |
| 注册人住所 | 栃木县大田原市下石上1385番地栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 生产地址 | 栃木县大田原市下石上1385番地栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 代理人名称 | 佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号830室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162314313延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2019-01-11 “注册人名称：东芝电子管器件株式会社；代理人名称：东芝电子元器件材料贸易（上海）有限公司”变更为“注册人名称：佳能电子管器件株式会社；代理人名称：佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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