| 产品名称(中文) | 可吸收性骨固定系统可吸收性骨固定系統 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可吸收性骨板和可吸收性骨螺钉构成。组成材料为聚乳酸(PLA)，含有L-乳酸和D,L-乳酸。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅面部骨骼的重建和创伤治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注许20153130148 |
| 注册人名称(中文) | 维纲生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市三重区重新路五段609巷14号9楼之4 |
| 生产地址 | 新竹县湖口乡凤山村光复路58-1号3楼 |
| 代理人名称 | 广州迈普再生医学科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城 揽月路80号E区第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153460148 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 2016-07-21 “注册人住所：中国台湾省新北市三重区兴德路111之6号1楼”变更为“注册人住所：新北市三重区重新路五段609巷12号9楼之5”。 2017-04-01 生产地址由“中国台湾省新北市三重区兴德路111之7号1-2楼”变更为“新竹县湖口乡凤山村光复路58-1号3楼”。 2019-02-19 “代理人名称:北京市睿思博研科技开发有限公司；代理人住所:北京市丰台区西四环南路46号607室”变更为“代理人名称:爱博诺德（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”。 2020-02-26 “注册人住所:新北市三重区重新路五段609巷12号9楼之5; 代理人名称:爱博诺德（北京）医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”变更为“注册人住所:新北市三重区重新路五段609巷14号9楼之4; 代理人名称:爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司; 代理人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路9号”。 2022-05-05 “代理人名称：爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司；代理人住所：北京市昌平区科技园区兴昌路9号”变更为“代理人名称：广州迈普再生医学科技股份有限公司；代理人住所：广州高新技术产业开发区科学城 揽月路80号E区第三层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
