| 产品名称(中文) | 齿科抛光膏 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Enamel Pro® Prophy Paste |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品有含氟化钠和不含氟化钠的抛光膏两种，含氟化钠的抛光膏有7种口味，分别是：薄荷味，肉桂味，草莓味，葡萄味，泡泡糖味，香草薄荷味，树莓薄荷味，其组成成分是硅酸钠，琼脂，浮石，磷酸,染料，磷酸钠，山梨酸钾，香料，醋酸钙，甘油，三氯蔗糖，二氧化钛，氟化钠。不含氟化钠的抛光膏有1种口味，是薄荷味，其组成成分是硅酸钠，琼脂，浮石，磷酸，染料，磷酸钠，山梨酸钾，香料，醋酸钙，甘油，三氯蔗糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔牙齿的抛光。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162170320 |
| 注册人名称(中文) | 普米尔牙科产品公司 |
| 注册人名称(英文) | PREMIER DENTAL PRODUCTS CO. |
| 注册人住所 | 1710 Romano Dr.,Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 生产地址 | 1710 Romano Dr.,Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区新华路728号915-919室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162630320 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 2018-11-16 “注册人名称：Premier Dental Products Co.；代理人名称：北京凡尼斯医疗新技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2005号 ”变更为“注册人名称：Premier Dental Products Co. 普米尔牙科产品公司；代理人名称：麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区新华路728号915-919室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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