产品名称(中文) | 牙科光固化复合树脂 |
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产品名称(英文) | Ena HRi Universal Enamel |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品成分为:二氧化硅,氧化锆,二甲基丙烯酸1,4-丁二酯,二氨基甲酸二甲基丙烯酸酯,异亚丙基-二( 2(3)-羟基-3(2) -4(苯氧基)丙基)-二(甲基丙烯酸酯)(Bis-GMA)),2,6-二叔丁基对甲酚,对二甲氨基苯甲酸乙酯,铁氧化物,二氧化钛,酞菁铜,酮衍生物。填料含量:80%重量比。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于前牙和后牙区域的直接和间接修复(与本系列牙本质树脂配合使用,不与近髓接触)。临床适应症:前牙III、IV 类洞充填修复,后牙I 、II类洞充填修复。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20153173902 |
注册人名称(中文) | 美塑股份有限公司 |
注册人名称(英文) | MICERIUM S.P.A. |
注册人住所 | VIA G. MARCONI83, I-16036 AVEGNO (GE) |
生产地址 | VIA G. MARCONI83, I-16036 AVEGNO (GE) |
代理人名称 | 北京固琦口腔科技有限公司 |
代理人住所 | 中国北京市昌平区昌平区天通中苑二区44号楼8层805 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153633902 |
批准日期 | 2020-11-27 |
有效期至 | 2025-11-26 |
变更情况 | 2016-11-30 “代理人住所:北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405”变更为“代理人住所:北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”。 2018-03-28 “注册人名称:MICERIUM S.P.A.;代理人名称:北京固琦健康科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”变更为“注册人名称:MICERIUM S.P.A.美塑股份有限公司;代理人名称:北京固琦口腔科技有限公司;代理人住所:北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”。 2023-03-01 代理人住所由:北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813;代理人住所变更为:北京市昌平区天通中苑二区46号楼北京自安然酒店管理有限公司内23层2310、2311、2312 2024-08-07 代理人住所由中国北京市昌平区天通中苑二区46号楼北京自安然酒店管理有限公司内23层2310、2311、2312;变更为:中国北京市昌平区昌平区天通中苑二区44号楼8层805 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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