*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 牙科光固化复合树脂 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 牙科光固化复合树脂
产品名称(英文) Ena HRi Universal Enamel
结构及组成/主要组成成分 该产品成分为:二氧化硅,氧化锆,二甲基丙烯酸1,4-丁二酯,二氨基甲酸二甲基丙烯酸酯,异亚丙基-二( 2(3)-羟基-3(2) -4(苯氧基)丙基)-二(甲基丙烯酸酯)(Bis-GMA)),2,6-二叔丁基对甲酚,对二甲氨基苯甲酸乙酯,铁氧化物,二氧化钛,酞菁铜,酮衍生物。填料含量:80%重量比。
适用范围/预期用途 该产品用于前牙和后牙区域的直接和间接修复(与本系列牙本质树脂配合使用,不与近髓接触)。临床适应症:前牙III、IV 类洞充填修复,后牙I 、II类洞充填修复。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20153173902
注册人名称(中文) 美塑股份有限公司
注册人名称(英文) MICERIUM S.P.A.
注册人住所 VIA G. MARCONI83, I-16036 AVEGNO (GE)
生产地址 VIA G. MARCONI83, I-16036 AVEGNO (GE)
代理人名称 北京固琦口腔科技有限公司
代理人住所 中国北京市昌平区昌平区天通中苑二区44号楼8层805
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153633902
批准日期 2020-11-27
有效期至 2025-11-26
变更情况 2016-11-30 “代理人住所:北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405”变更为“代理人住所:北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”。 2018-03-28 “注册人名称:MICERIUM S.P.A.;代理人名称:北京固琦健康科技有限公司;代理人住所:北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”变更为“注册人名称:MICERIUM S.P.A.美塑股份有限公司;代理人名称:北京固琦口腔科技有限公司;代理人住所:北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”。 2023-03-01 代理人住所由:北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813;代理人住所变更为:北京市昌平区天通中苑二区46号楼北京自安然酒店管理有限公司内23层2310、2311、2312 2024-08-07 代理人住所由中国北京市昌平区天通中苑二区46号楼北京自安然酒店管理有限公司内23层2310、2311、2312;变更为:中国北京市昌平区昌平区天通中苑二区44号楼8层805
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息

发布