| 产品名称(中文) | 经颅微电流刺激仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CES Ultra Stimulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 刺激仪由主机、一副凝胶贴片刺激器(配一根导线)、一副耳夹刺激器(配一根导线)、密封空水瓶、9V电池组成。性能：输出波形：方形波，输出幅度0-3.9mA±5%范围内，连续可调；单脉动宽度500μs,单脉冲周期1ms，脉冲频率990Hz,脉冲重复频率100Hz。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于改善失眠症状，须在医生指导下使用。 |
| 型号规格 | CES Ultra |
| 注册证编号 | 国械注进20152091434 |
| 注册人名称(中文) | 神经系统康复公司 |
| 注册人名称(英文) | NEURO-FITNESS LLC |
| 注册人住所 | 33631 福尔城雷蒙德2号，华盛顿州福尔城 9802433631 No.2 Redmond-Fall City Rd. Fall City, WA 98024 |
| 生产地址 | 33631 福尔城雷蒙德2号，华盛顿州福尔城 9802433631 No.2 Redmond-Fall City Rd. Fall City, WA 98024 |
| 代理人名称 | 沈阳助邦科技有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省沈阳市皇姑区长江街60-1号1-21-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152211434 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2021-06-10 “代理人住所：沈阳市皇姑区蒲河街7号3号楼705房间”变更为“代理人住所：辽宁省沈阳市皇姑区长江街60-1号1-21-13”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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