产品名称(中文) | 双膏剂树脂加强型玻璃离子粘固剂 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由A糊剂,B糊剂和输送器组成。A糊剂由氟铝硅酸盐玻璃硅烷处理粉末,单体液体,二氧化硅和颜料组成;B糊剂由聚羧酸酯原液,硅微粉填料、硅烷处理粉末,催化剂和二氧化硅组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔修复体(嵌体,高嵌体,桥和桩核)的粘接。 |
型号规格 | FUJI LUTING EX 规格装量:A糊剂8.9g(4.2ml),B糊剂4.4g(3.0ml) |
注册证编号 | 国械注进20163172215 |
注册人名称(中文) | 而至株式会社 |
注册人住所 | 东京都板桥区莲沼町76-1東京都板橋区蓮沼町76番1号 |
生产地址 | 静冈县骏东郡小山町中日向584番1号静岡県駿東郡小山町中日向584番1号 |
代理人名称 | 而至齿科(苏州)有限公司 |
代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163632215 |
批准日期 | 2020-11-23 |
有效期至 | 2025-11-22 |
变更情况 | 2020-08-06 “注册人住所:东京都板桥区莲沼町76-1(東京都板橋区蓮沼町76番1号)”变更为“注册人住所:东京都文京区本乡三丁目2番14号(東京都文京区本郷三丁目2番14号)”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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