| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | i-Vision SiH Disposable Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片由PDMS、NVP、DMA、Darocur 1173、TMPTMA、HEMA及少量着色剂聚合而成。镜片着水蓝色，采用聚丙烯盒包装。含水量标称值：43%。 推荐更换周期一月。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 矽水胶抛弃式 |
| 注册证编号 | 国械注许20153160140 |
| 注册人名称(中文) | 优你康光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号 |
| 生产地址 | 新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号 |
| 代理人名称 | 上海睛水光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7001号A栋（一号楼）二楼03单元 |
| 其他内容 | 该产品在台湾地区使用名称是：“高視能矽水膠拋棄式彩色隱形眼鏡”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153220140 |
| 批准日期 | 2020-10-12 |
| 有效期至 | 2025-10-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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