| 产品名称(中文) | 葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M™ TegadermTM CHG I.V. Securement Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由透明敷料和凝胶衬垫组成。该凝胶衬垫含有2% (w/w)的葡萄糖酸氯己定(CHG)，它是一种抗菌剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在体表覆盖和保护导管部位(覆盖动静脉导管，血管内导管和经皮器械),将器械固定在健康皮肤上。本产品不可使用在破溃伤口或者不健康皮肤上。 |
| 型号规格 | 1657R, 1658R, 1659R, 1660R |
| 注册证编号 | 国械注进20163142045 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M公司，M医疗产品事业部M Company, M Health Care |
| 注册人住所 | 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| 生产地址 | 3M Brookings, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006, U.S.A. |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163642045 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 2016-07-12 “1. 注册人名称:3M Health Care； 2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA. ”变更为“1. 注册人名称:3M Company, 3M Health Care； 2. 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg.275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”。 2024-04-09 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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