| 产品名称(中文) | 光固化复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Amaris highly aesthetic light-curing restorative material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、铝硅酸盐玻璃陶瓷、聚甲基丙烯酸甲酯、二氧化硅、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯、2,6-二叔丁基对甲酚、三氧化二铁、四氧化三铁、氧化亚铁、二氧化钛组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于III、IV和V类前牙窝洞的美学修复；II和V类后牙窝洞的美学修复；创伤性损害前牙的重建；直接和间接的复合贴面，以及变色前牙的修饰；提高美感的形状和颜色修正；高美观度陶瓷的修复，比如贴面的修复；前牙牙周夹板固定。 |
| 型号规格 | TL、TN、TD、O1、O2、O3、O4、O5、O Bleach、Amaris Flow HT、Amaris Flow HO |
| 注册证编号 | 国械注进20163170678 |
| 注册人名称(中文) | 德国沃柯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VOCO GmbH |
| 注册人住所 | Anton-Flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 生产地址 | Anton-Flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 代理人名称 | 沃柯牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163630678 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2018-08-14 “注册人名称:VOCO GmbH ”变更为“注册人名称:VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。 2024-06-03 代理人名称由:德国沃柯有限公司上海代表处; 代理人住所由:上海市普陀区长寿路1118号16J室;代理人名称变更为:沃柯牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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