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产品名称(中文) 光固化复合树脂
产品名称(英文) Amaris highly aesthetic light-curing restorative material
结构及组成/主要组成成分 该产品由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、铝硅酸盐玻璃陶瓷、聚甲基丙烯酸甲酯、二氧化硅、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯、2,6-二叔丁基对甲酚、三氧化二铁、四氧化三铁、氧化亚铁、二氧化钛组成。
适用范围/预期用途 该产品用于III、IV和V类前牙窝洞的美学修复;II和V类后牙窝洞的美学修复;创伤性损害前牙的重建;直接和间接的复合贴面,以及变色前牙的修饰;提高美感的形状和颜色修正;高美观度陶瓷的修复,比如贴面的修复;前牙牙周夹板固定。
型号规格 TL、TN、TD、O1、O2、O3、O4、O5、O Bleach、Amaris Flow HT、Amaris Flow HO
注册证编号 国械注进20163170678
注册人名称(中文) 德国沃柯有限公司
注册人名称(英文) VOCO GmbH
注册人住所 Anton-Flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven, Germany
生产地址 Anton-Flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven, Germany
代理人名称 沃柯牙科产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163630678
批准日期 2020-11-23
有效期至 2025-11-22
变更情况 2018-08-14 “注册人名称:VOCO GmbH ”变更为“注册人名称:VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。 2024-06-03 代理人名称由:德国沃柯有限公司上海代表处; 代理人住所由:上海市普陀区长寿路1118号16J室;代理人名称变更为:沃柯牙科产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为:上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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