| 产品名称(中文) | 胚胎培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Geri Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由培养箱箱体及6个独立的模块化培养腔室组成，包含温度控制系统、供气控制系统、气体过滤器、时差影像系统和加湿水瓶，不包含培养皿。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于辅助生殖技术中对配子和胚胎进行培养及形态学观察。 |
| 型号规格 | Geri |
| 注册证编号 | 国械注进20202180490 |
| 注册人名称(中文) | 吉纳（澳大利亚）生物医学控股有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Genea Biomedx Pty Ltd |
| 注册人住所 | Level 2, 321 Kent Street, Sydney, New South Wales, 2000, Australia |
| 生产地址 | Level 2, 321 Kent Street, Sydney, New South Wales, 2000, Australia |
| 代理人名称 | 苏州贝康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园星湖街218号生物纳米园A3楼101单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-25 |
| 有效期至 | 2025-11-24 |
| 变更情况 | 2020-12-28 “代理人名称:默克雪兰诺有限公司; 代理人住所:北京市顺义区保汇一街7幢（天竺综合保税区F06库04-06号）”变更为“代理人名称:贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。 2022-11-30 代理人名称由:珍爱儿（杭州）医疗管理有限公司; 代理人住所由:浙江省杭州市萧山区北干街道博学路610号萧山区科技创新中心C号楼15层07单元;代理人名称变更为:贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室 2023-11-09 代理人名称由贝迪诺恩（北京）医药科技有限公司；代理人住所由北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室 ;变更为：苏州贝康医疗器械有限公司；变更为：苏州工业园星湖街218号生物纳米园A3楼101单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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