产品名称(中文) | 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 |
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产品名称(英文) | VITEK 2 Compact System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由填充仓,卡架装载/卸载仓,密封仓,光学读数头,孵育架(卡片装载量15,30,60),孵育箱,废卡收集箱,上部检修门,前部检修门,填充指示LED,装载指示LED,条码阅读器,用户界面和操作器以及随机软件(发布版本号:8)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于鉴定细菌和酵母菌,并对具有临床意义的细菌(临床致病菌)进行药敏试验。 |
型号规格 | VITEK 2 Compact |
注册证编号 | 国械注进20162222277 |
注册人名称(中文) | 生物梅里埃美国股份有限公司 |
注册人名称(英文) | bioMerieux, Inc. |
注册人住所 | 100 Rodolphe Street, Durham NC 27712 |
生产地址 | 595 Anglum Road Hazelwood, MO 63042 USA |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20162402277 |
批准日期 | 2020-11-13 |
有效期至 | 2025-11-12 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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