| 产品名称(中文) | 一次性使用自钝式动静脉留置针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Safety I.V. Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用自钝式动静脉留置针由保护帽、穿刺针、导管、导管座、推出器、钝针、排气接头、护针器及O型环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立静脉或动脉通路，14G-24G留置针导管可以与达到300psi的高压注射器一起使用。留置针具有自钝性能，对针尖具有屏蔽作用。产品留置时间为24h-30天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163141017 |
| 注册人名称(中文) | 史密斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 6000 Nathan Lane North Minneapolis Minnesota 55442 USA |
| 生产地址 | 201 West Queen Street, Southington, CT, 06489, United States |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163151017 |
| 批准日期 | 2020-11-27 |
| 有效期至 | 2025-11-26 |
| 变更情况 | 2017-05-16 “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 2019-08-23 “代理人名称：史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“代理人名称：史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号2805室”。 2021-01-15 “注册人住所：201 West Queen Street, Southington, CT, 06489, United States”变更为“注册人住所：6000 Nathan Lane North Minneapolis Minnesota 55442 USA”。 2021-10-27 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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