| 产品名称(中文) | 组织胶水 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tissue Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由2-氰基丙烯酸正丁酯、稳定剂(对二苯酚、二氧化硫、磷酸)组成。经膜滤和无菌填充保证无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗。 |
| 型号规格 | 1050060 |
| 注册证编号 | 国械注进20163021667 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Surgical S.A |
| 注册人住所 | Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生产地址 | Av. de la Llana 103 - 107, 08191 Rubí (Barcelona), SPAIN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、 P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163651667 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2016-09-27 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S，P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2019-12-13 注册人申请许可事项变更，由原批准的规格型号1050044，1050028，1050036，1050052，1050060，变为1050044，1050052，1050060。产品技术要求变化见变化对比表。 2024-01-19 生产地址由“Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany”变更为“Av. de la Llana 103 - 107, 08191 Rubí (Barcelona), SPAIN” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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