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产品名称(中文) 组织胶水
产品名称(英文) Tissue Adhesive
结构及组成/主要组成成分 本产品由2-氰基丙烯酸正丁酯、稳定剂(对二苯酚、二氧化硫、磷酸)组成。经膜滤和无菌填充保证无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗。
型号规格 1050060
注册证编号 国械注进20163021667
注册人名称(中文) 贝朗医疗西班牙股份公司
注册人名称(英文) B. Braun Surgical S.A
注册人住所 Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
生产地址 Av. de la Llana 103 - 107, 08191 Rubí (Barcelona), SPAIN
代理人名称 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、 P及Q部分
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163651667
批准日期 2020-11-23
有效期至 2025-11-22
变更情况 2016-09-27 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2019-12-13 注册人申请许可事项变更,由原批准的规格型号1050044,1050028,1050036,1050052,1050060,变为1050044,1050052,1050060。产品技术要求变化见变化对比表。 2024-01-19 生产地址由“Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany”变更为“Av. de la Llana 103 - 107, 08191 Rubí (Barcelona), SPAIN”
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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