| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由呼吸机主机、呼吸管路和支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对需要辅助通气的患者进行无创通气及长期有创通气。用于对医院或医疗室中潮气量不低于100 mL的患者进行治疗。 |
| 型号规格 | Carina |
| 注册证编号 | 国械注进20163081981 |
| 注册人名称(中文) | 德尔格制造股份两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Draegerwerk AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, GERMANY；Revalstrasse 1,23560 Luebeck,GERMANY |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109 室、1-113室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163541981 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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