| 产品名称(中文) | 髋关节假体-陶瓷球头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hip prosthesis - Ceramic Head |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合ISO 6474-2标准的氧化锆增强高纯氧化铝基复合陶瓷制成，采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203130495 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | GOIMPLANTS公司GO German Orthopedic Implants GmbH |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-12-01 |
| 有效期至 | 2025-11-30 |
| 变更情况 | 2021-02-22 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
