| 产品名称(中文) | 麻醉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anesthesia Workstation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由机架、主机、麻醉蒸发器(Vapor 2000 型用于异氟醚、七氟醚；D-Vapor；可选。DW-2000和 Dräger Auto Exclusion适配器可选)、可重复使用CO2吸收罐、 流量传感器, RFID流量传感器， 积水杯，RFID积水杯，手动皮囊， 麻醉废气排放系统AGSS(可选), 气体采样管, 负压吸引器及其附件(收集容器、吸引管道和弯接头)(可选), 外接新鲜气体出口(A-CONE) (可选), 蒸发罐加药适配器，回路加热系统, 低压软管, 备用气瓶压力传感器(可选)。 本产品有推车和悬吊两种安装方式。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成人、儿童及新生儿麻醉，可进行机械通气、手动通气以及有压力支持或无压力支持的自主呼吸。 |
| 型号规格 | Primus, Primus Infinity Empowered |
| 注册证编号 | 国械注进20153083972 |
| 注册人名称(中文) | 德尔格制造股份两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Draegerwerk AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, Germany；Revalstrasse 1，23560 Luebeck，Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153543972 |
| 批准日期 | 2020-11-16 |
| 有效期至 | 2025-11-15 |
| 变更情况 | 2016-11-01 生产地址从“Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany”变更为“Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck,Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany”。 2018-06-08 “注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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