| 产品名称(中文) | 无菌防护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌防护套由袋体和圆盘组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术时将手术灯把手进行无菌包覆，使医护人员可省略掉手术前将灯把取下灭菌的程序。 |
| 型号规格 | P09062,P09064,P09066 |
| 注册证编号 | 国械注许20162140047 |
| 注册人名称(中文) | 太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 |
| 生产地址 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162540047 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2018-04-10“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2019-08-01 企业申请许可事项变更，变更内容为变更生产地址。原生产地址：苗栗縣銅鑼鄉自强路19號 变更后生产地址：苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 2022-01-25 “注册人住所：苗栗县铜锣乡自强路一九号”变更为“注册人住所：中文：新竹科学园区苗栗县铜锣乡九湖村铜科二路8号 原文：新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號”。 2024-04-09 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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