| 产品名称(中文) | 碘液保护帽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | stay•safe Disinfection Cap |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由帽盖、O型环、载体、海绵和连接件组成，内含聚维酮碘溶液。采用材料有硅树脂、聚氨酯(PUR)、聚丙烯(PP)、聚维酮碘(PVP-Iodine)。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。 |
| 型号规格 | 碘液保护帽 (stay•safe Disinfection Cap),货号2845091 |
| 注册证编号 | 国械注进20162104275 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯医药用品股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe. 6-8 66606 St.Wendel,Germay |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163454275延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2024-02-23 注册人名称由:费森尤斯医药用品股份及两合公司 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA;注册人名称变更为:费森尤斯医药用品股份公司 Fresenius Medical Care AG |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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