| 产品名称(中文) | 喷砂枪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AIR-FLOW device for dental prophylaxis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由机身、牙粉腔、牙粉腔帽、洁牙手柄、喷嘴及连接装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Air-Flow handy 3.0型号产品用于去除牙体表面的牙垢、牙菌斑。Air-Flow handy 3.0 PERIO、AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium型号产品配合AIR-FLOW PERIO洁牙手柄用于清除牙周袋(5mm～10mm)里的牙菌膜，配合AIR-FLOW PLUS洁牙手柄用于清除牙周袋(深达4mm)里的牙菌膜。 |
| 型号规格 | Air-Flow handy 3.0，Air-Flow handy 3.0 PERIO，Air-Flow handy 3.0 PERIO Premium |
| 注册证编号 | 国械注进20162171950 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Rte de Champ-Colin 2 1260 Nyon, Switzerland |
| 代理人名称 | 医迈斯电子医疗系统贸易(上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162551950 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2017-06-28 “代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。 2022-01-20 见产品技术要求变更对比表。 2024-07-03 代理人住所由:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室 ;变更为：上海市崇明区建设镇建设公路1978号210室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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