| 产品名称(中文) | 屈光分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Autorefractometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于验光配镜中的屈光分析。 |
| 型号规格 | i. Profilerplus |
| 注册证编号 | 国械注进20162161377 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司光学（国际）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Vision GmbH |
| 注册人住所 | Turnstrasse 27 73430 Aalen Germany |
| 生产地址 | JERUSALEM.ISRAEL |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司光学（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市萝岗区九佛西路1389号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162221377 |
| 批准日期 | 2020-11-12 |
| 有效期至 | 2025-11-11 |
| 变更情况 | 2018-11-05 “注册人名称：Carl Zeiss Vision GmbH ”变更为“注册人名称：Carl Zeiss Vision GmbH 卡尔蔡司光学（国际）有限公司”。 2022-08-02 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 2022-08-02 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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