| 产品名称(中文) | 气磨手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RONDOflex plus 360 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气磨手机、套管(110°-0.64mm；90°-0.64mm；110°-0.46mm；90°-0.46mm)、粉仓盒2个(装27μm喷砂粉；装50μm喷砂粉)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过接快接头(MULTflex接头)与牙科综合治疗台连接，用于去除牙齿表面物质，作为牙釉质开槽微创手术用。 |
| 型号规格 | plus 360 |
| 注册证编号 | 国械注进20172170101 |
| 注册人名称(中文) | 卡瓦有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | KaVo Dental GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 代理人名称 | 熙德（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元山路88弄2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172550101 |
| 批准日期 | 2020-11-24 |
| 有效期至 | 2025-11-23 |
| 变更情况 | 2021-03-01 “注册人名称:卡瓦有限责任公司Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH”。 2022-09-13 “代理人名称：卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-09-13 “代理人名称：卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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