| 产品名称(中文) | 辅助生殖用恒温台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RI Witness Embryology Heated Plate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由恒温台、适配器带连接线、电源线组成。其中，恒温台包括加热台、用户控制面板、USB线、恒温台连接线。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助生殖(AR)过程中维持人类生殖组织如卵母细胞和胚胎的温度。 |
| 型号规格 | 6-70-807, 6-70-807-A |
| 注册证编号 | 国械注进20202180488 |
| 注册人名称(中文) | 瑞思驰医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Research Instruments Ltd |
| 注册人住所 | Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR114TA, UK |
| 生产地址 | Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, UK |
| 代理人名称 | 库博医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路889号15F01、08室（名义楼层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-25 |
| 有效期至 | 2025-11-24 |
| 变更情况 | 2021-04-21 “代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”变更为“代理人名称:库博医疗科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路889号15F01、08室（名义楼层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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