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产品名称(中文) 牙科弯手机
产品名称(英文) Implant Handpiece
结构及组成/主要组成成分 产品由INTRA LUX head CL3机头、INTRA LUX shank CL09机身、INTRA head C3机头、INTRA shank C09机身组成。
适用范围/预期用途 本产品适用于牙科种植手术。
型号规格 INTRA LUX head CL3机头与INTRA LUX shank CL09机身配合使用;INTRA head C3机头与INTRA shank C09机身配合使用。
注册证编号 国械注进20172170102
注册人名称(中文) 卡瓦有限责任公司
注册人名称(英文) KaVo Dental GmbH
注册人住所 Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Germany
生产地址 Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Germany
代理人名称 熙德(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 上海市闵行区元山路88弄2号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172550102延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2020-11-24
有效期至 2025-11-23
变更情况 2021-02-26 “注册人名称:卡瓦有限责任公司Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH”。 2022-10-21 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-10-21 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-10-21 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号”
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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