产品名称(中文) | 牙科弯手机 |
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产品名称(英文) | Implant Handpiece |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由INTRA LUX head CL3机头、INTRA LUX shank CL09机身、INTRA head C3机头、INTRA shank C09机身组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙科种植手术。 |
型号规格 | INTRA LUX head CL3机头与INTRA LUX shank CL09机身配合使用;INTRA head C3机头与INTRA shank C09机身配合使用。 |
注册证编号 | 国械注进20172170102 |
注册人名称(中文) | 卡瓦有限责任公司 |
注册人名称(英文) | KaVo Dental GmbH |
注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Germany |
生产地址 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Germany |
代理人名称 | 熙德(上海)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区元山路88弄2号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172550102延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2020-11-24 |
有效期至 | 2025-11-23 |
变更情况 | 2021-02-26 “注册人名称:卡瓦有限责任公司Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:卡瓦有限责任公司KaVo Dental GmbH”。 2022-10-21 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-10-21 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-10-21 “代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称:熙德(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄2号” |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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