| 产品名称(中文) | 取石网篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extraction Basket |
| 结构及组成/主要组成成分 | 取石网篮由网篮、鞘管和控制手柄等部分组成。材料：网篮：网篮丝：镍钛合金丝；远端金属帽：304不锈钢；鞘管：聚四氟乙烯；手柄：聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于在内窥镜下捕获和取出胆道结石或异物。 |
| 型号规格 | MB-35-2X4-8，MB-35-3X6-8，MB5-2X4-8，MB5-3X6-8，MSB-35-2X4，MSB5-2X4，MWB-1.5X3.5，MWB-2X4，MWB-3X6，MWB5-1.5X3.5 |
| 注册证编号 | 国械注进20172020209 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172220209 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2018-10-25 “注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated ”变更为“注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated 威尔逊-库克医学公司”。 2024-04-16 一、变更产品技术要求，详见“产品技术要求变更对比表”。二、变更型号、规格，详见“型号、规格变更对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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