产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lens |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Ocufilcon D,着淡蓝色;聚丙烯杯包装。含水量标称值:55%。推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用光学成像原理,用于矫正近视。散光度不大于2.00D的患者佩戴,不干扰视力。 |
型号规格 | Biomedics 1 day Extra |
注册证编号 | 国械注进20163162035 |
注册人名称(中文) | 库博光学公司 |
注册人名称(英文) | CooperVision Inc. |
注册人住所 | 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA |
生产地址 | 1) 500 Road 584, LOT7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR00795 USA; 2) Southpoint, Hamble Southampton, SO31 4RF UK |
代理人名称 | 库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163222035 |
批准日期 | 2020-11-13 |
有效期至 | 2025-11-12 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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