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产品名称(中文) 软性亲水接触镜
产品名称(英文) Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成/主要组成成分 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Ocufilcon D,着淡蓝色;聚丙烯杯包装。含水量标称值:55%。推荐更换周期1日。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围/预期用途 该产品采用光学成像原理,用于矫正近视。散光度不大于2.00D的患者佩戴,不干扰视力。
型号规格 Biomedics 1 day Extra
注册证编号 国械注进20163162035
注册人名称(中文) 库博光学公司
注册人名称(英文) CooperVision Inc.
注册人住所 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA
生产地址 1) 500 Road 584, LOT7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR00795 USA; 2) Southpoint, Hamble Southampton, SO31 4RF UK
代理人名称 库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163222035
批准日期 2020-11-13
有效期至 2025-11-12
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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