| 产品名称(中文) | 表面施源器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Axxent Surface Applicator |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与该公司生产的X射线近距离放射治疗系统(型号110)联合使用,提供表面X射线近距离放疗,表面施源器的主要用途是对皮肤和组织表面进行放射治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163052473 |
| 注册人名称(中文) | 艾克芙 |
| 注册人名称(英文) | Xoft, a subsidiary of iCAD |
| 注册人住所 | 101 Nicholson Ln, San Jose, CA 95134 |
| 生产地址 | 101 Nicholson Ln, San Jose, CA 95134 |
| 代理人名称 | 医科达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163332473 |
| 批准日期 | 2020-11-04 |
| 有效期至 | 2025-11-03 |
| 变更情况 | 2024-03-19 代理人名称由:美中互利（北京）国际贸易有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳北路237号28层;代理人名称变更为:医科达（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层） |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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