| 产品名称(中文) | 呼吸湿化治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Respiratory gas humidifier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、加热丝连接线、湿化瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于有自主呼吸的成人和儿童患者，提供加温加湿的一定流量的气体进行治疗，不可用于生命维持。本产品应由经过良好培训的、获得授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | HF-2900 |
| 注册证编号 | 国械注许20202080017 |
| 注册人名称(中文) | 钜邦医材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县田中镇沙仑里新工二路168号 |
| 生产地址 | 彰化县田中镇沙仑里新工二路168号 |
| 代理人名称 | 钜邦医材（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区平吉大道1号建昇大厦2A08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-25 |
| 有效期至 | 2025-11-24 |
| 变更情况 | 2023-11-16 代理人住所由深圳市福田区福田街道深南大道2001号嘉麟豪庭B座704 ;变更为：深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区平吉大道1号建昇大厦2A08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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