| 产品名称(中文) | 不可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-Absorbable Surgical Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是带针或不带针的单股缝合线，其中针的材料是医用不锈钢SUS304；不可吸收性外科缝线是由尼龙6/6制成的人工合成不可吸收外科缝线，无涂层，缝线颜色为黑色(苏木精)、蓝色(FD&C Blue #2)和白色(未染色)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于一般软组织的缝合或结扎，不适用于神经外科或心血管手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202020491 |
| 注册人名称(中文) | 韩国爱丽有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AILEE CO.，LTD.（原文：(주)아이리） |
| 注册人住所 | 28,Gaya-daero 196beon-gil, Sasang-gu,Busan；原文：부산광역시 사상구 가야대로 196번길 28(학장동) |
| 生产地址 | 28,Gaya-daero 196beon-gil, Sasang-gu,Busan；原文：부산광역시 사상구 가야대로 196번길 28(학장동) |
| 代理人名称 | 北京圣杰鑫科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区南法信镇府前街56号院1号楼2层1-203、204 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-30 |
| 有效期至 | 2025-11-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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