| 产品名称(中文) | 过滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Filter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本过滤器采用疏水性HEPA滤膜，适用于呼吸机和麻醉机中病人呼吸回路的呼气支和/或吸气支。 |
| 适用范围/预期用途 | 本过滤器用于呼吸机和麻醉机，适用于病人呼吸回路的呼气支和/或吸气支，减少患者与设备之间发生交叉感染。 |
| 型号规格 | Servo Guard (6595487) |
| 注册证编号 | 国械注进20152084198 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯重症监护有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Maquet Critical Care AB |
| 注册人住所 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 生产地址 | Datavägen 5, 45329 Lysekil, Sweden |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152664198 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2025-11-22 |
| 变更情况 | 2018-10-29 生产地址由Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden变更为Datavägen 5, 45329 Lysekil, Sweden； 型号规格由Servo Guard (6595487), Servo Duo Guard (6671775)变更为Servo Guard (6595487) 。 增加注册人中文名称：迈柯唯重症监护有限公司 。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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