| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A型超声诊断仪A-Scan Plus Connect |
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科A型超声诊断仪由主机、探头组件(10MHz)、USB电线、校准块和软件(5.00.03)组成。性能见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与电脑配合使用，用于眼科前房深度、人工晶体厚度和眼轴长度的测量，同时也用于在白内障手术过程中计算待植入的人工晶体的光学参数。配合使用电脑要求见产品技术要求。 |
| 型号规格 | 24-4400 |
| 注册证编号 | 国械注进20163160936 |
| 注册人名称(中文) | 爱康泰股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Accutome, Inc. |
| 注册人住所 | 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 USA |
| 生产地址 | 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 USA |
| 代理人名称 | 沃迈（上海）机电有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163230936 |
| 批准日期 | 2020-11-13 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 变更情况 | 2021-02-04 “代理人名称：英国豪迈国际有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“代理人名称：沃迈（上海）机电有限公司；代理人住所：上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”。 2023-07-11 代理人住所由上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座;变更为：上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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