| 产品名称(中文) | 一次性使用封闭式注射系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Closed Loop Injection Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由SP5045导入注射液传感盒、双层注射器、软管、端帽和三通组成。液体管路的长度使其可部分放入装有冰块的容器以冷却管内液体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为封闭式注射液输送系统，该系列产品与热稀释导管的CVP腔相连接，用于向右心房内注射冰水或常温水，从而计算心脏的输出量。 |
| 型号规格 | CritiKit™SP4500，SP5045，CritiKit™SP4572。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163141213 |
| 注册人名称(中文) | 麦瑞通医疗器械新加坡有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Singapore Pte.Ltd. |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163661213 |
| 批准日期 | 2020-11-16 |
| 有效期至 | 2025-11-15 |
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