| 产品名称(中文) | 生化多项校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIACAL AUTO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清、纯化的人源或动物源添加剂、纯化的药物、抑菌剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于光度测量系统上，用于白蛋白、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氢酶、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、尿酸、胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、铁、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素和γ-谷氨酰转肽酶的体外定量检测的校准。 |
| 型号规格 | 货号：D98485(5×3 mL，成品盒)；货号：D98485SV(1×3 mL，单瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期48 个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402450 |
| 注册人名称(中文) | 迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H. |
| 注册人住所 | A-2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 生产地址 | A-2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 代理人名称 | 上海费玛生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2018-03-12 “代理人名称：北京金色颐桥科技有限责任公司;代理人住所：北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称：上海费玛生物科技有限公司;代理人住所：上海市闵行区中春路6785号7幢419室”。 2020-08-03 “代理人住所:上海市闵行区中春路6785号7幢419室”变更为“代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。 |
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