产品名称(中文) | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
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产品名称(英文) | Access Total T4 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1a):悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、八苯胺一萘酸(ANS) 、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 中包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)的顺磁性微粒。试剂2(R1b):稀释于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水的小鼠抗甲状腺素单克隆抗体[含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类、小鼠、山羊)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 。试剂3(R1c):稀释于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水的甲状腺素-碱性磷酸酶 (牛) 结合物[含有表面活性剂、蛋白质( 鸟类)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] 。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素水平。 |
型号规格 | 2 × 50测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~10℃条件下储存,有效期为12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162402100 |
注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-10-12 |
有效期至 | 2025-10-11 |
变更情况 | 2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-30 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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