| 产品名称(中文) | 胆汁酸校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bile Acid Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甘氨鹅脱氧胆酸钠。(具体详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是在自动分析仪上检测血清中胆汁酸浓度时使用的校准品。 |
| 型号规格 | 5mL×6 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期 1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401814 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2017-07-11 “注册人住所：13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。 |
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