产品名称(中文) | 总蛋白检测试剂盒(双缩脲法) |
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产品名称(英文) | Clinimate TP |
结构及组成/主要组成成分 | 总蛋白(TP)呈色液:硫酸铜(Ⅱ)五水化合物,氢氧化钠。(具体详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清中的总蛋白的浓度。 |
型号规格 | 总蛋白呈色液 100mL×4,总蛋白呈色液 100mL×8,总蛋白呈色液 250mL×4,总蛋白呈色液 1000mL×3。 |
产品储存条件及有效期 | 室温保存,有效期 2年。 |
注册证编号 | 国械注进20162401811 |
注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2020-10-13 |
有效期至 | 2025-10-12 |
变更情况 | 2017-06-20 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”变更为“变注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 |
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