| 产品名称(中文) | 尿素氮检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pureauto S UN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿素(UN)辅酶液①：NADPH(还原型) ，碳酸缓冲液(pH10)；尿素(UN)酶液②：尿素酶(从刀豆中提取)，谷氨酸脱氢酶(从酵母中提取)，N-二羟甲基甘氨酸缓冲液(pH8.2)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测血清、血浆或尿中的尿素氮的浓度。 |
| 型号规格 | 尿素氮辅酶液① 50mL×4，尿素氮辅酶液① 85mL×4，尿素氮辅酶液① 400mL×2，尿素氮酶液② 45mL×4，尿素氮酶液② 50mL×4，尿素氮酶液② 100mL×2，尿素氮酶液② 100mL×4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401807 |
| 注册人名称(中文) | 积水医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-10-27 |
| 有效期至 | 2025-10-26 |
| 变更情况 | 2017-06-16 “注册人住所:13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan ”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”。 |
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