| 产品名称(中文) | 叶酸测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMMULITE 2000 Folic Acid |
| 结构及组成/主要组成成分 | 叶酸包被珠(L2FO12)：包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白。 叶酸“A”试剂楔(L2FOA2)：试剂楔(标记为“A”)，每瓶含二硫苏糖醇(DDT)缓冲液、配基标记的叶酸缓冲液和 NaOH/KCN(NHCN)缓冲液，含防腐剂。 叶酸“D”试剂楔(L2FOD2)：试剂楔(标记“D”)，每瓶含叶酸结合蛋白缓冲液和与抗配基结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液，含防腐剂。叶酸校正品(LFOL，LFOH)：2瓶(低、高)冻干的含叶酸的人蛋白质基质，含防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测血清、肝素化血浆中的叶酸。 |
| 型号规格 | 200人份/盒，600人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401777 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2018-08-23 注册人申请对产品说明书中文字的修改，具体内容详见附件（变更对比表）。 2018-12-18 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
