产品名称(中文) | 电解质质控品 |
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产品名称(英文) | EasyLyte Quality Control Kit |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白、防腐剂组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与电解质分析仪配套使用,在测试Na+、K+、Cl-、Li+、Ca++、pH时进行质量控制。 |
型号规格 | 1) 2水平,含2个水平: 1.1) 水平1(正常数值):10mL/瓶。 1.2) 水平2(异常高数值):10mL/瓶。2) 3水平,含3个水平: 1.1) 水平1(正常数值):10mL/瓶。 1.2) 水平2(异常高数值):10mL/瓶。 1.3) 水平3(异常低数值):10mL/瓶。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期20个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152403514 |
注册人名称(中文) | 麦迪卡公司 |
注册人名称(英文) | Medica Corporation |
注册人住所 | 5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730, USA |
生产地址 | 5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730, USA |
代理人名称 | 麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司 |
代理人住所 | 苏州高新区锦峰路8号15号楼412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2020-10-26 |
有效期至 | 2025-10-25 |
变更情况 | 2024-07-08 代理人住所由苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室;变更为:苏州高新区锦峰路8号15号楼412室 |
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