| 产品名称(中文) | 临时心脏起搏器电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Temporary Pacing Lead |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心肌弯针、单股线圈、电极、导线、胸壁针及附件组成。附件包括接头保护器。此产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌医疗器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的临时心脏起搏器配合使用，用于在心脏外科手术中进行临时心房、心室起搏及传感。一次性使用。最长植入时间不超过7天。 |
| 型号规格 | 6495 |
| 注册证编号 | 国械注进20163120799 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Zone Industrielle SUD Route D`Anor, 59610 Fourmies, FRANCE |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163210799 |
| 批准日期 | 2020-11-13 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 变更情况 | 2018-10-23 “注册人名称：Medtronic, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic, Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2023-03-31 详见《变更对比表》。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
